Gegevensaanvraag indienen

Voor ieder onderzoek is een gegevensaanvraag nodig. Hiervoor dient een aanvraagformulier ingevuld te worden. Met ondertekening van dit formulier wordt akkoord gegaan met de regels voor gebruik van  Perined data en over de niet-herleidbaarheid, welke zijn vastgesteld door de privacycommissie van Perined. Lees hieronder meer over welke gegevens beschikbaar zijn voor onderzoek, het proces van datalevering en welke kosten hieraan verbonden zijn.

Onderzoek doen met gegevens uit de registratie
In het aanvraag formulier gegevensaanvraag is opgenomen welke gegevens beschikbaar zijn voor onderzoek. In het kader van dataminimalisatie, dient per variabele gemotiveerd te worden waarom deze noodzakelijk is voor de betreffende onderzoeksvraag.

Onderzoek doen met gegevens uit de audit
De perinatale audit wordt in Nederland gedaan aan de hand van vooraf bepaalde thema’s, zie thema’s perinatale audit. De gegevens van perinatale audits worden geregistreerd in de perinatale auditdatabase (PAA). Data in de PAA zijn kwalitatieve data aangevuld met gegevens uit het chronologisch verslag. Welke gegevens beschikbaar zijn, kan afgestemd worden met Ageeth Rosman.

Koppelen eigen gegevens aan Perined
Het is mogelijk om eigen (verkregen) gegevens te koppelen aan data uit de Perinatale registratie. Dit kan bij Perined gebeuren, via een TTP of bij het CBS. Voor koppelen bij Perined is het belangrijk dat de vrouw expliciete toestemming heeft gegeven. Deze toestemming dient uitgevraagd te worden in een toestemmingsverklaring. In deze verklaring moet ook het doel van de koppeling en van het onderzoek beschreven worden.

Onderstaand een voorbeeld van een toestemmingsverklaring:
Ik geef toestemming voor het koppelen van mijn gegevens die zijn verkregen met dit onderzoek aan de gegevens die over mij bekend zijn bij Perined. Perined is de organisatie in Nederland waar informatie van alle zwangerschappen en bevallingen door verloskundigen, huisartsen, gynaecologen en kinderartsen wordt geregistreerd. Wil je meer weten over Perined, klik dan hier. De koppeling van de resultaten van dit onderzoek aan Perined gegevens kan direct na het verkrijgen van de resultaten plaatsvinden of in de toekomst worden gedaan. Ook zonder toestemming kun je meedoen aan deze studie, maar dan zullen je gegevens niet aan de over jou bekende gegevens bij Perined worden gekoppeld.

Beoordeling gegevensaanvraag
De gegevensaanvraag wordt beoordeeld op haalbaarheid, privacy en dataminimalisatie, door een beoordelingscommissie. De commissie bestaat uit de een epidemioloog en een senior-onderzoeker op het gebied van audit en registratie en een ethicus. Gezamenlijk beoordelen zij aanvragen op haalbaarheid, privacy en dataminimalisatie.

De beoordelingscommissie stelt de Adviesraad en de Privacy commissie van Perined op de hoogte. De beoordelingscommissie kan, indien nodig, de Adviesraad en Privacy commissie om advies vragen bij het beoordelen van een gegevensaanvraag. In de Adviesraad hebben alle relevante beroepsgroepen zitting.

Een gegevensaanvraag wordt direct goedgekeurd of er volgt advies voor aanpassing of samenwerking. Als de gegevensaanvraag wordt afgewezen, wordt er onderbouwing gegeven. Indien meerdere aanvragen over hetzelfde onderwerp worden ingediend, worden de onderzoekers door Perined aan elkaar verbonden.

Begeleiding van onderzoekers
Externe onderzoekers die hun onderzoek doen bij Perined worden in principe door een medewerker van Perined begeleid. Onderzoekers die hun onderzoek doen bij een subverwerker worden begeleid door medewerkers van de subverwerker die daarvoor aangesteld zijn.

Kosten
Aan het verstrekken van data via een gegevensaanvraag kunnen kosten verbonden zijn. Voor deze gebruikersbijdrage wordt vooraf een offerte afgegeven.

Datalevering
Herleidbare gegevens moeten binnen de muren van Perined en haar (sub)verwerkers blijven. Om veilig gebruik van de data te waarborgen, kan de data beschikbaar gesteld op speciaal voor dit doel opgestelde en beveiligde onderzoeks-pc’s bij Perined op de Domus Medica. We raden je aan om tijdig te reserveren voor het gebruik van een van deze pc’s. Neem contact met ons op info@perined.nl

Een aantal instellingen heeft een subverwerkersovereenkomst met Perined. In dat geval kan de onderzoeker het onderzoek uitvoeren bij de desbetreffende subverwerker.

Verwijzing Perined in artikel
In iedere publicatie dient in de methodesectie een paragraaf opgenomen te worden waarin het gebruik van Perined data wordt beschreven, inclusief het nummer waaronder de gegevensaanvraag bij Perined staat geregistreerd.
Na afloop van het onderzoek is een verplichte melding van het afronden van het onderzoek bij Perined. Ook is er meldingsplicht van wetenschappelijke publicaties voortkomend uit de gegevensaanvraag en het onderzoek.